שלושה מייסדים, בעיה אחת: זמן
אלעד ולך, מיכאל בראגינסקי וגיא ריינר ייסדו את Aidoc Medical ב-2016 סביב תובנה פשוטה: ברוב בתי-החולים, בדיקות-הדמיה ממתינות בתור לפי סדר הגעתן, לא לפי חומרתן. חולה עם דימום מוחי דחוף יכול להמתין מאחורי בדיקות שגרתיות פחות דחופות, פשוט כי הגיע מאוחר יותר. הרעיון המרכזי של החברה היה להשתמש בבינה מלאכותית כדי לסרוק כל בדיקה מיד עם ביצועה, ולדחוף קדימה בתור כל מקרה שבו האלגוריתם מזהה סימנים לממצא מסכן-חיים — כך שרדיולוג יבדוק אותו תוך דקות ולא תוך שעות.
מ-ICH ל-18 אישורי FDA
האישור הראשון שקיבלה Aidoc מה-FDA, ב-2018, עסק בממצא אחד בלבד: דימום תוך-גולגולתי בצילומי CT מוח. משם התרחבה החברה בהדרגה — כל אישור FDA נוסף כיסה ממצא-דחיפות אחר: תסחיף-ריאתי (אושר במסמך K190072 מאפריל 2019), שבץ מסוג חסימת-כלי-דם-גדול (ינואר 2020), שבר בחוליית-הצוואר, אוויר חופשי תוך-בטני, ומאוחר יותר גם מפרצת-מוחית. עד היום צברה החברה 18 אישורי FDA נפרדים — כל אחד מהם תהליך רגולטורי עצמאי שמחייב הוכחת דיוק קליני לממצא ספציפי. המספר הזה, לפי הדיווחים, גבוה יותר מכל חברת בינה-מלאכותית-קלינית אחרת.
מ-7 מיליון ל-520 מיליון דולר
מסלול הגיוסים של Aidoc משקף התבגרות הדרגתית של השוק סביב בינה מלאכותית ברפואה. הסבב הראשון, 7 מיליון דולר באפריל 2017 בהובלת TLV Partners, בא בשלב שבו "AI לרדיולוגיה" עדיין נחשב רעיון לא-מוכח מסחרית. סבב B, 27 מיליון דולר באפריל 2019 בהובלת Square Peg Capital, הגיע אחרי שהחברה כבר הוכיחה אישורי-FDA ראשונים. הקפיצה האמיתית בסדרי-הגודל הגיעה מאוחר יותר: 150 מיליון דולר ביולי 2025 (סך מצטבר של כ-370 מיליון דולר), ועוד סבב באפריל 2026 שהעלה את הסך המצטבר לכ-520 מיליון דולר — סימן לכך שמשקיעים כבר מתייחסים לתחום כבשל ולא כניסיוני.
מבדיקה בודדת לפלטפורמה שלמה
בעשור שחלף מאז ההקמה עברה Aidoc ממוצר יחיד (זיהוי דימום תוך-גולגולתי) לפלטפורמה שמכונה aiOS, המריצה מנוע בשם CARE (Clinical AI Reasoning Engine) על פני עשרות ממצאים בו-זמנית באותה בדיקת-הדמיה. השינוי הזה חשוב כי הוא פותר בעיה תפעולית ולא רק טכנית: בית-חולים שרוצה להשתמש בכמה כלי-AI נפרדים לכמה ממצאים שונים צריך לשלב כל אחד מהם בנפרד עם מערכת-ההדמיה שלו — עבודת-אינטגרציה יקרה. פלטפורמה אחת שמכסה טווח רחב של ממצאים, כמו aiOS, מפחיתה את החיכוך הזה, וזו הסיבה המרכזית שבגללה החברה משקיעה ב"ייעוד מכשיר-פורץ-דרך" רחב-היקף מה-FDA.
ייעוד רגולטורי חדש: לבדוק הכול בהגשה אחת
בספטמבר 2025 קיבלה Aidoc מה-FDA "ייעוד מכשיר-פורץ-דרך" עבור פתרון-טריאז' מקיף לצילומי CT של הבטן — הראשון מסוגו, לדברי החברה, שמאפשר סקירה מקבילה של עשרות אינדיקציות שונות בתוך הגשה רגולטורית אחת ויחידה, במקום להגיש כל ממצא בנפרד כפי שנדרש עד כה. משמעות הצעד: מסלול-אישור מהיר יותר לטווח רחב של ממצאים בבת-אחת, במקום תהליך שנמשך שנים לכל ממצא בנפרד. אם התהליך יושלם בהצלחה, הוא עשוי לשמש תקדים גם לחברות בינה-מלאכותית-קלינית אחרות שמנסות להרחיב את היקף-הכיסוי של המוצרים שלהן.