Healthy.io — בדיקות-מעבדה ביתיות דרך מצלמת-הסמארטפון, ישראלית

הבעיה: בדיקת-כליות שרוב האנשים בסיכון לא עושים

כ-80% מהאנשים בסיכון למחלת-כליות לא משלימים בדיקת-שתן שנתית ליחס אלבומין-קריאטינין (ACR) — הבדיקה הסטנדרטית לאיתור מוקדם. לפי החברה, מדובר בארה"ב לבד בכ-60 מיליון אנשים לא-בדוקים בסיכון גבוה לאי-ספיקת כליות ולסיבוכים נלווים כמו התקף-לב ושבץ. Healthy.io, שנוסדה ב-2013 בידי יהונתן אדירי, בנתה פתרון שהופך את מצלמת-הסמארטפון לכלי-בדיקה: משתמש מצלם רצועת-בדיקה שטבל בשתן, והאפליקציה מנתחת את הצבעים ומפיקה תוצאה קלינית מיידית. מעבר לבדיקת-הכליות, מציעה החברה גם את Minuteful for Wound, כלי דיגיטלי למעקב-פצעים מבוסס-מצלמה.

Minuteful Kidney — אישור FDA היסטורי

ב-12 ביולי 2022 קיבלה Healthy.io אישור ⁦510(k)⁩ ממנהל-המזון-והתרופות האמריקאי (FDA) לשימוש-בית במוצר Minuteful Kidney — הפעם הראשונה שה-FDA מאשר בדיקת-בית מבוססת-מצלמת-סמארטפון לבדיקת יחס אלבומין-קריאטינין, על כל דגמי ה-iOS וה-Android הנפוצים. מסמך-האישור הרגולטורי עצמו (K210069) מפרט את תהליך-האימות שהמוצר עבר מול ה-FDA.

פריסה ב-NHS הבריטי ובביטוח האמריקאי

בבריטניה אימצה מערכת-הבריאות הלאומית (NHS) את Minuteful Kidney ככלי המוביל לאיתור מוקדם של מחלת-כליות, במסגרת תוכנית שמערבת כ-540,000 אנשים בסיכון — עם חיסכון פוטנציאלי מוערך של 615 מיליון ליש"ט לפי החברה. במקביל בארה"ב, בשיתוף מבטחות מובילות ובבדיקות שכללו יותר מ-100,000 מבוטחים, דיווחה החברה על עלייה בשיעורי-ביצוע-הבדיקה של עד 50% בקרב אוכלוסיות שלא נבדקו בעבר. לפי החברה, שיעור שביעות-הרצון של המשתמשים במוצר עומד על כ-98%.

גיוסי-הון

החברה גייסה לאורך השנים כמה סבבי-מימון, כולל סבב Series D בהיקף כולל של 95 מיליון דולר (45 מיליון דולר בפברואר 2022 ו-50 מיליון דולר נוספים שהוכרזו במאי 2023), בהובלת Schusterman Family Investments ובהשתתפות Aleph ומשקיעים קיימים נוספים.