MeMed Diagnostics — בדיקת-דם מהירה שעוזרת להחליט אם צריך אנטיביוטיקה
הגדרה
MeMed Diagnostics היא חברה ישראלית שנוסדה ב-2009, המפתחת בדיקת-דם מהירה המבחינה בין זיהום חיידקי לזיהום נגיפי, כדי לסייע לרופאים להחליט אם יש צורך במתן אנטיביוטיקה.
הבעיה: אנטיביוטיקה מיותרת, כי קשה להבחין
זיהום חיידקי וזיהום נגיפי נראים לרוב זהים קלינית — חום, עייפות, כאבים — אך רק הראשון מגיב לאנטיביוטיקה. הנטייה 'להיות בטוח' ולרשום אנטיביוטיקה גם כשהחשד לחיידק נמוך תורמת להתפתחות עמידות-אנטיביוטית (AMR), אחד האיומים הגלובליים המרכזיים על הרפואה. MeMed, שהקימו ד"ר ערן עדן וכפיר עובד בטכניון ב-2009, בחרה בגישה שונה: במקום לחפש את הפתוגן עצמו, הבדיקה קוראת את תגובת-מערכת-החיסון של הגוף.
MeMed BV — אישור FDA
בספטמבר 2021 קיבלה החברה אישור 510(k) מה-FDA לבדיקת MeMed BV על פלטפורמת MeMed Key, להבחנה בין זיהום חיידקי לנגיפי אצל ילדים ומבוגרים כאחד. האישור נשען על מחקר-אימות קליני רב-מרכזי שכלל למעלה מ-1,000 מטופלים, והראה דיוק (Area Under the Curve) של 90% ו-97% ביעדי-המחקר העיקרי והמשני. הבדיקה מודדת שלושה חלבוני-חיסון (TRAIL, IP-10, CRP) ומפיקה תוצאה תוך 15 דקות.
'זו הייתה מסע של עשור מהרעיון ועד להשפעה על חיי-מטופלים', אמר ד"ר ערן עדן, מנכ"ל ומייסד-שותף של MeMed, בהודעת האישור.
גיוס-הון והתפתחות-המוצר
בינואר 2022 גייסה MeMed 93 מיליון דולר, מה שהעלה את סך-הגיוס המצטבר למעל 200 מיליון דולר — כולל תמיכה ממשרד-ההגנה האמריקאי (DoD) ומהנציבות-האירופית. במרץ 2026 קיבלה החברה גם ייעוד 'מכשיר-פורץ-דרך' (Breakthrough Device Designation) מה-FDA עבור MeMed BV Flex, גרסה חדשה המיועדת לדגימת-דם קפילרית (מדקירת-אצבע), לעומת דגימת-הדם-המלא הנדרשת בגרסאות הקודמות.
📬 הגיליון השבועי של Wiki-AI
פעם בשבוע, ביום ראשון: שלושת הדברים החשובים שקרו בעולם הבינה המלאכותית, בעברית פשוטה, וערכים חדשים באנציקלופדיה. לגיליונות
שאלות נפוצות ❓
מה עושה MeMed Diagnostics בפועל?
בדיקת-דם שמנתחת את תגובת-מערכת-החיסון של הגוף כדי להבחין בין זיהום חיידקי לנגיפי תוך 15 דקות, ומסייעת לרופא להחליט אם יש צורך באנטיביוטיקה.
איזה אישור FDA יש ל-MeMed?
אישור 510(k) לבדיקת MeMed BV על פלטפורמת MeMed Key (ספטמבר 2021), ובמרץ 2026 גם ייעוד 'מכשיר-פורץ-דרך' לגרסה חדשה מבוססת-דקירת-אצבע (MeMed BV Flex).
איך MeMed שונה מבדיקה מיקרוביולוגית רגילה?
במקום לחפש את החיידק או הנגיף עצמו, הבדיקה מודדת חלבוני-חיסון בדם ומסיקה מהם על סוג-הזיהום — כך שהיא עובדת גם כשמוקד-הזיהום לא נגיש לדגימה ישירה.
כמה גייסה MeMed?
בינואר 2022 גייסה 93 מיליון דולר, מה שהעלה את הגיוס המצטבר למעל 200 מיליון דולר, כולל תמיכת משרד-ההגנה האמריקאי והנציבות-האירופית.