Viz.ai — זיהוי אוטומטי של שבץ מוחי בדימות, ישראלית
הגדרה
Viz.ai היא חברה בייסוד ישראלי שנוסדה ב-2016, שתוכנתה סורקת דימות מוחי ומתריעה מיידית לצוות המתאים כשעולה חשד לשבץ מסוג חסימת עורק גדול.
הבעיה היא לוגיסטיקה, לא אבחון
בשבץ מוחי, כל דקה שעוברת עד לטיפול נחשבת. הבעיה שאליה כיוונה Viz.ai אינה דיוק-האבחנה אלא לוגיסטיקה: הסריקה מגיעה לתור-הקריאה של הרדיולוג, הרדיולוג מדווח, מישהו מתקשר לנוירולוג, הנוירולוג מאתר צוות — ובינתיים חולפות שעות. התוכנה סורקת אנגיוגרפיית-CT מיד עם הפקתה, מזהה חשד לחסימת עורק גדול (LVO), ושולחת התרעה ישירות לטלפון של הרופא המתאים, במקביל למסלול הרגיל ולא במקומו.
אחד-עשר אישורי-FDA: מה הם כן ומה הם לא
מסד-הנתונים הרגולטורי של מנהל-המזון-והתרופות האמריקאי (FDA) מתעד אחד-עשר אישורי 510(k) לחברה בין 2018 ל-2025 — לחשד לשבץ, לדימום תוך-גולגולתי, למפרצת, לדימום תת-קשיתי ולמפרצת אבי-העורקים הבטני — וכן אישור מסוג De Novo שניתן ב-2023 למוצר לזיהוי קרדיומיופתיה היפרטרופית. ההגדרה הרגולטורית מדויקת וחשובה: מדובר בכלי תעדוף והתראה. התוכנה אינה מאבחנת ואינה מחליפה קריאה של רופא; היא מקצרת את הזמן עד שהרופא הנכון מסתכל.
תגמול-Medicare ייעודי לאלגוריתם
ב-2020 העניקה סוכנות Medicare האמריקאית לתוכנה תשלום-תוספת של טכנולוגיה חדשה (New Technology Add-on Payment) — מנגנון-תגמול שניתן בדרך-כלל למכשירים ולתרופות, וכמעט לא לתוכנה. זו הייתה נקודת-ציון עסקית בתחום כולו, מפני שהיא קבעה שאפשר לקבל החזר ייעודי על אלגוריתם, לא רק על חומרה או תרופה.
מייסד בריטי ומייסד ישראלי — מי בכלל "ישראלית" כאן
Viz.ai הוקמה ב-2016 בסטנפורד בידי שני שותפים: ד"ר כריס מנסי, נוירוכירורג שהוכשר בבריטניה ומכהן כמנכ"ל, וד"ר דיוויד גולן, פוסט-דוקטורנט ישראלי בתחום למידת-מכונה שמכהן כסמנכ"ל טכנולוגיות. באפריל 2022 גייסה החברה 100 מיליון דולר לפי שווי של כ-1.2 מיליארד דולר. מטה החברה בסן פרנסיסקו — כך שרק אחד משני מייסדיה ישראלי, אך מרכז-הפיתוח שלה בישראל, וזה הקריטריון שמכניס אותה לקטגוריה הזו, לפי הכלל הגיאוגרפי שמסתמך על מקום ההקמה או מרכז-הפיתוח, לא על אזרחות כל מייסד.
לקצר זמן, לא בהכרח לשפר אבחנה
הרעיון שמאחורי המוצר — לקצר את הזמן שבין הסריקה לבין ההחלטה, במקום לשפר את ההחלטה עצמה — הפך לדפוס רווח בבינה מלאכותית רפואית. הוא גם קל יותר להוכחה: אפשר למדוד בדקות כמה מוקדם יותר הגיע החולה לחדר-הצנתורים, בעוד שהוכחת שיפור באבחנה דורשת מחקרים ארוכים ויקרים. עם זאת, קיצור-זמן אינו זהה לתוצאה קלינית טובה יותר; כלי-התראה שמסמן יותר מדי מקרים שאינם דחופים שוחק את אמון הצוות, וזו אחת הסיבות שהאישורים בתחום ניתנים לשימוש כשכבה נוספת לצד המסלול הרגיל, ולא במקומו.
📬 הגיליון השבועי של Wiki-AI
פעם בשבוע, ביום ראשון: שלושת הדברים החשובים שקרו בעולם הבינה המלאכותית, בעברית פשוטה, וערכים חדשים באנציקלופדיה. לגיליונות
שאלות נפוצות ❓
כמה אישורי FDA יש ל-Viz.ai?
אחד-עשר אישורי 510(k) בין 2018 ל-2025, וכן אישור אחד מסוג De Novo מ-2023 — לפי מסד-הנתונים הרגולטורי הציבורי של ה-FDA.
האם Viz.ai קובעת אבחנה במקום רופא?
לא. אישורי ה-FDA שלה מגדירים אותה ככלי תעדוף והתראה: התוכנה מזהה חשד לממצא ומתריעה מיידית לרופא המתאים, אך אינה מאבחנת ואינה מחליפה קריאה של רופא.
האם שני מייסדי Viz.ai ישראלים?
לא. המנכ"ל, ד"ר כריס מנסי, הוא נוירוכירורג בריטי; שותפו-להקמה, ד"ר דיוויד גולן, הוא ישראלי. החברה נכנסת לקטגוריה בזכות מרכז-הפיתוח הישראלי שלה, לא בזכות אזרחות שני המייסדים.
מהו New Technology Add-on Payment שקיבלה Viz.ai מ-Medicare?
מנגנון-תגמול אמריקאי ייעודי לטכנולוגיות חדשות, שניתן בדרך-כלל למכשירים ולתרופות. הענקתו ל-Viz.ai ב-2020 הייתה נקודת-ציון בתחום, כי היא קבעה שאפשר לקבל החזר כספי ייעודי גם על אלגוריתם תוכנה.